
OAN Staff Blake Wolf
Lunes, 2 de junio de 2025
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la nueva generación de vacunas contra la COVID-19 de dosis baja de Moderna.
La nueva vacuna, llamada mNEXSPIKE, fue aprobada el sábado para adultos mayores de 65 años, así como para personas de 12 a 64 años con al menos una afección médica que las exponga a un mayor riesgo de contraer la COVID-19.
La vacuna recién aprobada no sustituye a la vacuna actual contra la COVID de Moderna, sino que ofrece una opción adicional para los pacientes que buscan una dosis más baja, ya que contiene una quinta parte de la otra vacuna contra la COVID de Moderna, Spikevax.
“La aprobación por parte de la FDA de nuestro tercer producto, mNEXSPIKE, aporta una nueva herramienta importante para ayudar a proteger a las personas con alto riesgo de padecer una enfermedad grave por COVID-19”, afirmó el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.
La aprobación es limitada para personas que ya recibieron la vacuna contra la COVID-19.
La nueva vacuna es mucho más limitada que la vacuna Spikevax de Moderna, que se ofrecía a mayores de 6 meses.
La vacuna mNEXSPIKE es la primera aprobada por la administración Trump antes de que el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., revelara que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) eliminarían la recomendación de vacunación contra la COVID-19 para niños y mujeres embarazadas sanas.
La nueva política de Kennedy Jr. busca que las agencias federales de salud vuelvan a un “estándar de oro” de investigación científica, obligando a las compañías farmacéuticas a realizar ensayos clínicos con placebo para obtener la aprobación de nuevas vacunas contra la COVID-19.
La nueva vacuna de Moderna se probó con versiones previamente aprobadas, y se afirmó que la mNEXSPIKE generaba niveles más altos de anticuerpos en comparación. La FDA aprobó la nueva vacuna basándose en un estudio con 11,400 personas mayores de 12 años.
Se espera que la vacuna mNEXSPIKE esté disponible en otoño.
Esta nota fue traducida al español por Eduardo Flores de una versión en inglés.